Acticor Biotech selects Catalent GPEx® Cell Line Development Technology to develop ACT-017

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Acticor Biotech is developing an antibody fragment (Fab) considered as a first-in-class anti-thrombotic agent without bleeding risk in the primary treatment of ischemic strokes.

 

Paris, March 1st, 2016 – Acticor Biotech today announced that it selected Catalent’s proprietary GPEx® technology for the development of its Fab candidate, ACT-017, targeting the platelet glycoprotein VI (GPVI).

The GPEx platform creates stable, high-yielding mammalian cell lines with high speed and efficiency and the advantages of applying GPEx technology span from early feasibility studies, to clinical manufacturing, through to commercial scale production. To date, seven GPEx based antibody and protein products are approved and marketed, and 34 therapeutic candidates are currently undergoing clinical trials across the world.

Catalent’s high-performance expression platform was chosen following a thorough evaluation, whereby the use of GPEx for the manufacture of ACT-017 was benchmarked against another proprietary mammalian cell line technology, an E. coli bacterial platform, and a Pichia pastoris yeast expression system.

Using GPEx technology enabled the optimised production of ACT-017, which displayed excellent functionality evaluated upon collagen induced platelet aggregation inhibition, as well as a productivity level aligned with the manufacturing scales required for further clinical and commercial development stages.

“We are extremely pleased to have passed this critical milestone for the development of our Fab candidate and have selected a cell line development technology which is recognized by the Regulatory Authorities and has enabled clinical and commercial developments of a number of biologic products” commented Dr. Gilles Avenard, CEO of Acticor Biotech.

“GPEx technology was designed to offer clients and partners advantages over conventional cell line engineering systems, including increased flexibility and higher, more stable yields,” commented Mike Riley, Vice President and General Manager of Catalent Biologics. “We are pleased to be able to partner with Acticor Biotech in order to bring this important new therapeutic to market.”

 

About GPEx® technology

Catalent’s proprietary GPEx® technology creates stable, high-yielding mammalian cell lines with high speed and efficiency. The advantages of applying GPEx technology span from early feasibility studies, to clinical manufacturing, through to commercial scale production. To date, seven GPEx based antibody and protein products are approved and marketed and 34 therapeutic candidates are currently in the clinic across the world.

Catalent performs GPEx® programs at its state-of-the-art biomanufacturing facility in Madison, WI., which was completed in June 2013. Designed for flexible cGMP production from 10 L up to 1,000 L, and non- GMP production up to 250 L, the site features extensive single-use technologies and unidirectional flow to maximize efficiency and safety.

 

About Ischemic stroke and ACT-017

Stroke is the second most common cause of death in Europe, causing 1.1 million deaths each year and is the leading cause of acquired handicap in adults. Occurrence of stroke is increasing with the growth of the aging population: 800,000 new or recurrent strokes occur per year in the US and about 1 million in Europe.
ACT-017 is positioned as a first-line anti-thrombotic treatment, to be combined or not with thrombolysis or mechanical thrombectomy, in the therapy of acute ischemic stroke. The Fab targets GPVI, a platelet transmembrane protein which is essential to thrombus formation and growth in artery but not required for physiological hemostasis. Animal models and observation of patients naturally deficient in GPVI (by autoimmunity or genetic mutation) show that GPVI inhibition does not trigger bleeding risk.

 

About ACTICOR-BIOTECH

Acticor Biotech is an Inserm spin-off. Founded in late 2013, the company’s mission is primarily to develop the anti-GPVI antibody as a platelet-aggregation inhibitor for acute thrombotic pathologies. Acticor Biotech’s project is based on scientific research from two Inserm units and was lead by Drs Martine Jandrot-Perrus (U1148) and by Pr. Philippe Billiald from the Institut Paris-Sud d’Innovation Thérapeutique. Acticor Biotech raised 670k€ from Business Angels and crowdfunding on February 2015. For more information, visit www.acticor-biotech.com

For safe and effective treatment of strokes.

 

About Catalent

Catalent is the leading global provider of advanced delivery technologies and development solutions for drugs, biologics, consumer health and animal health products. With over 80 years serving the industry, Catalent has proven expertise in bringing more customer products to market faster, enhancing product performance and ensuring reliable clinical and commercial product supply. Catalent employs approximately 8,700 people, including over 1,000 scientists, at 31 facilities across 5 continents, and in fiscal 2015 generated more than $1.8 billion in annual revenue. Catalent is headquartered in Somerset, N.J. For more information, visit www.catalent.com

More products. Better treatments. Reliably supplied.™

 

 

Contact : gilles.avenard@acticor-biotech.com
Acticor Biotech, Bâtiment Inserm U1148, Hôpital Bichat secteur Claude Bernard, 46 rue Henri Huchard, 75877 Paris Cedex 18, France

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La cible GPVI dans le Journal International de Médecine (JIM)

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La glycoproteine plaquettaire GPVI: une nouvelle cible pour le développement d’antithrombotiques ?
Par Dr Silvia Bellucci – Publié le 18 août 2015 | JIM.fr

La fibrine est le produit terminal formé au cours de la coagulation plasmatique. Récemment il a été montré que la fibrine en se liant aux plaquettes1 est capable de favoriser leur recrutement et d’augmenter leur capacité à générer la thrombine amenant à une auto-amplification de sa formation. Il y a quelques années il a été rapporté que le complexe des glycoproteines plaquettaires alpha IIb beta 3 était impliqué dans cette liaison des plaquettes à la fibrine. E Mammadova-Bach et coll. apportent plusieurs arguments montrant qu’une nouvelle glycoprotéine, la glycoproteine VI (GPVI), est également impliquée dans la relation plaquettes-fibrine.

La GPVI est un des récepteurs plaquettaires pour le collagène dont l’interaction est bien documentée. Dans cette étude les auteurs montrent que la génération de thrombine formée par un plasma enrichi en plaquettes est diminuée lorsque les plaquettes proviennent d’un patient porteur d’un déficit en GPVI ou lorsqu’elles sont mises en présence de Fab d’un anticorps anti-GPVI : 9012. Les auteurs confirment qu’il existe une liaison spécifique du fragment Fc de la GPVI à la fibrine et montrent que cette liaison est inhibée par les Fab 9012. Ceux-ci réduisent aussi l’adhésion des plaquettes à la fibrine en conditions de flux à faibles forces de cisaillement (300 s -1) ou à fortes forces de cisaillement (1500 s -1). Or les plaquettes ayant adhéré à la fibrine subissent un changement de forme avec exposition à leur surface de phospholipides ayant une activité procoagulante et vont former de petits caillots. Les Fab 9012 vont fortement diminuer le recrutement de nouvelles plaquettes venant adhérer au caillot préformé comme cela a été montré dans des expériences en conditions de flux à fortes forces de cisaillement.

Ainsi cette étude montre pour la première fois de nouvelles propriétés de la GPVI plaquettaire : celle de se lier à la fibrine polymérisée et d’amplifier la génération de thrombine et celle de recruter d’autres plaquettes venant renforcer le caillot fibrino-plaquettaire. Ces propriétés expliquent que la GPVI ayant un rôle primordial dans la formation et la structuration du caillot pourrait de ce fait constituer une cible privilégiée pour le développement de nouveaux agents antithrombotiques.

Dr Silvia Bellucci

Source JIM.fr : http://www.jim.fr/medecin/actualites/medicale/e-docs/la_glycoproteine_plaquettaire_gpvi_une_nouvelle_cible_pour_le_developpement_d_antithrombotiques__153695/document_actu_med.phtml

Ref 1 :
Platelet glycoprotein VI binds to polymerized fibrin and promotes thrombin generation
In Blood. 2015 Jul 30;126(5):683-91 – Publié le 30 juillet 2015

 

BioPharmAnalyses : Le crowdfunding français soutient Acticor Biotech

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Le crowdfunding français soutient Acticor Biotech
Par Anne Lise Berthier – Publié le 02 février 2015 | No.93

Spécialisé dans le développement de nouveaux antithrombotiques pour le traitement de l’accident vasculaire cérébral, le français Acticor Biotech vient de finaliser une augmentation de capital de 0,59 million d’euros auprès de la plateforme de crowdfunding Anaxago et de business angels indépendants. 450 000 euros ont été réunis auprès de 92 investisseurs membres de la plateforme Anaxago. Acticor Biotech devient ainsi la première biotech financée par Anaxago, qui depuis sa création en 2012 par Joachim Dupont, François Carbone et Caroline Lamaud, a permis de collecter plus de 12 millions d’euros pour le financement de start-up et de PME. Acticor Biotech utilisera ces fonds pour définir le meilleur système de production pour entrer en développement avec son candidat ACT-017. Cet anticorps antiplaquettaire est le premier lead que la société vient de sélectionner pour entrer en développement pour le traitement initial de l’accident vasculaire cérébral ischémique sévère, en association ou non avec la thrombolyse (BioPharmAnalyses n°81). Par ailleurs, Acticor vient de 6 signer une convention d’accompagnement avec Genopole, convention qui lui permet d’intégrer le cluster francilien.

http://biopharmanalyses.fr

Les Echos.fr : Crowdfunding : nouvelles plates-formes, nouveaux projets

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Crowdfunding : nouvelles plates-formes, nouveaux projets
Par Marie-Christine Sonkin – Publié le 05 février 2015

« Exemple de l’éclectisme des projets développés grâce au crowdfunding, la plate-forme Anaxago, spécialiste du « private equity » et de l’immobilier, a permis à Acticor Biotech, spin-off de l’Inserm, de collecter plus de 500.000 euros. La société développe une stratégie thérapeutique innovante pour traiter en urgence les AVC ischémiques et destine les fonds récoltés au développement préclinique d’un futur médicament contre l’accident vasculaire cérébral. »

Article à lire ici : http://patrimoine.lesechos.fr/patrimoine/placement/0204136462826-crowdfunding-nouvelles-plates-formes-nouveaux-projets-1090549.php

Biotech Finances : Acticor Biotech collecte 590 k€ pour son entrée en pré-clinique

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Acticor Biotech Collecte 590 K€ Pour Son Entrée En Pré-Clinique
Par Hélène Leclerc – Publié le 30 janvier 2015 | Bf No.667

« Dédiée depuis fin 2013 au développement d’un traitement d’urgence des accidents vasculaires cérébraux (AVC) ischémiques, Acticor Biotech, a pour sa part fédéré 590 k€ en amorçage. Deux tiers des capitaux ont été obtenus auprès de 92 investisseurs membres de la plateforme de crowdfun­dingAnaxago. Des business angels de la santé et une association de recherche spécialisée dans le domaine ont apporté les 200 k€ restants. Ce premier tour permettra le développement préclinique du candidat-médicament de l’entreprise, un anticorps (Fab) humanisé (ACT-017) dirigé contre une nouvelle cible d’intérêt majeure dans le traitement de l’AVC, la glycoprotéine VI plaquettaire (GPVI). »

Accédez au sommaire du numéro : http://blog.biotech-finances.com/au-sommaire-biotech-finances-n-667/

Article à lire ici (pour les abonnés) : http://www.biotech-finances.com/fr/article-5920.html?highlight=acticor

Labiotech.fr : Acticor Biotech réussi le pari du crowdfunding!

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Acticor Biotech réussi le pari du crowdfunding!
Par Joachim – Publié le 29 janvier 2015 | LABIOTECH.fr

« Il y a quelques semaines, nous vous parlions de l’engouement de la France pour le crowdfunding dans les biotechnologies. Acticor Biotech, une des entreprises que nous avions rencontrées vient de boucler son financement participatif avec succès. »

Article à lire ici : http://labiotech.fr/acticor-biotech-reussi-le-pari-du-crowdfunding/

Acticor Biotech mise sur le financement participatif et réussit sa levée de fonds d’amorçage

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L’entreprise vise à développer un anticorps agissant comme un anti-agrégant plaquettaire de première intention dans le traitement initial de l’accident vasculaire cérébral ischémique.

 

Paris, le 26 janvier 2015, Acticor Biotech, société de biotechnologie dédiée au développement d’un traitement d’urgence des accidents vasculaires cérébraux (AVC) ischémiques, annonce aujourd’hui la réalisation de sa première augmentation de capital pour un montant de 590 000€. Ce montant, collecté auprès d’investisseurs de la plateforme de financement participatif Anaxago et de Business Angels, permet à la jeune spin-off de l’Inserm d’engager son produit dans le développement. Le candidat médicament est un anticorps (Fab) humanisé (ACT-017) dirigé contre une nouvelle cible d’intérêt majeur dans le traitement de l’AVC, la glycoprotéine VI plaquettaire (GPVI).

Avec les deux tiers des capitaux levés auprès d’Anaxago, Acticor Biotech est l’une des premières sociétés de biotechnologie à visée thérapeutique à bénéficier d’un investissement participatif. L’intérêt des investisseurs pour ce projet témoigne de la volonté des participants de soutenir le développement de réponses innovantes à des problèmes majeurs de santé publique.

Le Docteur Gilles Avenard, Président d’Acticor Biotech, se félicite de ce succès. « C’est une première étape pour Acticor qui va nous permettre de définir le meilleur système de production pour entrer en développement avec notre candidat ACT-017. Nous nous réjouissons d’avoir entraîné avec nous des investisseurs du « crowdfunding » mais également des Business Angels expérimentés dans la santé ainsi qu’une association de recherche spécialiste du domaine ».

Cette augmentation de capital intervient alors qu’Acticor Biotech vient de signer une convention d’accompagnement avec Genopole qui lui permet d’intégrer le biocluster et de bénéficier d’un accompagnement de sa structuration et de son développement.

Pour la plateforme Anaxago, le financement d’une première biotech est une nouvelle validation du modèle du crowdfunding pour le secteur de la santé. « Les membres de la plateforme ont été sensibles à la mission d’Acticor Biotech et ont massivement soutenu la campagne » ajoute Joachim Dupont, fondateur et Président d’Anaxago.

 

A propos d’Acticor Biotech

Acticor Biotech est une spin-off de l’Inserm. Créée fin 2013, la société Acticor Biotech a pour mission première le développement de l’anticorps anti-GPVI comme antiagrégant plaquettaire dans des pathologies thrombotiques aigües. Le projet Acticor Biotech est issu de la recherche menée dans deux unités INSERM par les Drs Martine Jandrot-Perrus (U1148) et Christian Gachet (U949) et au sein de l’Institut Paris-Sud d’Innovation Thérapeutique par le Pr Philippe Billiald.

www.acticor-biotech.com

A propos d’Anaxago

Fondée en 2012 par trois associés (Joachim Dupont, François Carbone et Caroline Lamaud) ANAXAGO est la plateforme de financement participatif (crowdfunding) dédiée aux startups et PME innovantes. En quelques mois, ce sont plus de 12 millions d’euros collectés et 39 000 membres inscrits sur le portail.

Anaxago, plateforme d’aventure entrepreneuriale

Contact : Caroline Lamaud – caroline@anaxago.com - 06 61 39 89 07 - 01 84 17 41 76

 

A propos de Genopole

Premier biocluster français dédié à la recherche en génétique et aux biotechnologies appliquées à la santé et à l’environnement, Genopole rassemble 19 laboratoires de recherche, 80 entreprises de biotechnologies, 21 plates-formes technologiques ainsi que des formations universitaires (université d’Evry-Val-d’Essonne). Son objectif : créer et soutenir des entreprises de biotechnologie, favoriser le développement de la recherche en génomique et post-génomique et le transfert de technologies vers le secteur industriel. Genopole est essentiellement financé par le Conseil Régional d’Ile-de-France (30%), le Conseil général de l’Essonne (26,5%) et l’Etat (15,7%).

www.genopole.fr

Contact : Anne Rohou - anne.rohou@genopole.fr - 01 60 87 83 10

 

 

Contact : gilles.avenard@acticor-biotech.com / Tel : +33 970 446 901
Acticor Biotech, Bâtiment Inserm U1148, Hôpital Bichat secteur Claude Bernard,
46 rue Henri Huchard, 75877 Paris Cedex 18, France

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